Mucofalk O (Orange) granulat 20 saszetek

MUCOFALK O, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Mucofalk O (Orange) zawiera łupiny nasienne babki jajowatej, stosowany w:

• zaparcia
• bolesne wypróżnienia np. po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej;
• gdy wskazane jest przyjmowanie zwiększonej dziennej porcji błonnikapokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem dominującym w zespole jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią.

Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest łupina nasienna babki jajowatej.

Każda saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g łupin nasiennych babki jajowatej.

Substancje pomocnicze to:

sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, dekstryna, alginian sodu, cytrynian sodu, chlorek sodu,

sacharynian sodu, zapach pomarańczowy [Evogran nr kat 301768].

Jak stosować?

Mucofalk O należy przyjmować z dużą ilością płynu, co najmniej 150 ml (1 szklanka wody, soku

owocowego lub innego podobnego płynu) na 1 saszetkę (5 g leku). Połykanie granulek bez

popijania może prowadzić do trudności w połykaniu oraz udławienia.

Jeżeli Mucofalk O zostanie przyjęty z niedostateczną ilością płynu, lek pod wpływem pęcznienia w

gardle może doprowadzić do niedrożności gardła i przełyku, co w konsekwencji prowadzić może do

zadławienia się lub niedrożności jelit.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia bólu w klatce piersiowej, wymiotów,

trudności w połykaniu lub w oddychaniu po przyjęciu leku Mucofalk O.

Pacjenci w złym stanie ogólnym oraz w wieku podeszłym wymagają nadzoru lekarza podczas

przyjmowania leku Mucofalk O.

Stosowanie leku Mucofalk O jako środka wspomagającego dietę u pacjentów z hipercholesterolemią

wymaga nadzoru lekarza.

Sposób przyjmowania leku

1. Nigdy nie spożywać leku w stanie suchym, ponieważ może to blokować gardło, drogi oddechowe

lub przełyk i doprowadzić do zadławienia.

2. Zawartość jednej saszetki leku Mucofalk O wsypać do szklanki.

3. Powoli napełnić szklankę wodą, sokiem owocowym, mlekiem lub innym podobnym płynem

(co najmniej 150 ml).

4. Zamieszać łyżeczką, sprawdzając, żeby nie powstawały grudki i natychmiast wypić. 

5. Popić dodatkową szklanką płynu.

6. Nie spożywać w pozycji leżącej ani bezpośrednio przed snem.

Efekt działania leku Mucofalk O obserwuje się zazwyczaj po 12 do 24 godzin po zastosowaniu.

Mucofalk O należy przyjmować w ciągu dnia, przynajmniej od 30 do 60 minut przed lub po

przyjęciu innych leków.

Dzieci

Leku Mucofalk O nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających

danych w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie

Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze

 Leczenie nawykowych zaparć stolca oraz stany, w których pożądane jest ułatwione

opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub

odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej:

Jedna saszetka leku Mucofalk O (5 g granulatu) zmieszanego z dużą ilością płynu, co najmniej 150 ml

(1 g granulatu popić co najmniej 30 ml płynu) 2 do 3 razy na dobę.

 pacjenci, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej dziennej porcji błonnika

pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem dominującym w

zespole jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z

hipercholesterolemią.

Jedna saszetka leku Mucofalk O (5 g granulatu) zmieszanego z dużą ilością płynu, co najmniej 150 ml

(1 g granulatu należy popić co najmniej 30 ml płynu) 2 do 6 razy na dobę.

Jeżeli Mucofalk O jest stosowany jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią, wskazane jest stosowanie leku podczas posiłków.

Czas trwania leczenia

W przypadku wrażenia, że działanie leku Mucofalk O jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent cierpi na długotrwałe zaparcia oraz nieregularne wypróżnienia trwające dłużej niż 3 dni,

biegunkę trwającą dłużej niż 2 dni lub której towarzyszy krew lub gorączka, należy skontaktować się

z lekarzem. Należy również postępować zgodnie z instrukcją w części „Ostrzeżenia i środki

ostrożności” punktu 2.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MucofalkO

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku Mucofalk O mogą nasilić się objawy takie jak ból

brzucha, wzdęcia (wiatry), uczucie pełności. Może wystąpić niedrożność jelit. Należy natychmiast

wypić dużą ilość płynów a następnie skontaktować się z lekarzem, który ustali, czy jest potrzebne

dalsze leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Mucofalk O

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku Mucofalk O należy kontynuować leczenie zgodnie

z zaleconym dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Mucofalk O

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

 Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Wzdęcia oraz uczucie pełności mogą się pojawić podczas stosowania leku Mucofalk O, jednak

działania te zwykle ustępują w przebiegu dalszego leczenia.

Wzdęcia brzucha oraz niedrożność jelit mogą pojawić się, podobnie jak ryzyko zaklinowania stolca

lub ryzyko niedrożności przełyku, zwłaszcza jeśli Mucofalk O przyjmowany jest z niewystarczającą

ilością płynów. Częstość występowania nie jest znana.

Łupiny nasienne babki jajowatej zawierają alergeny, które przy zastosowaniu doustnym leku lub

kontakcie ze skórą, mogą prowadzić do reakcji nadwrażliwości. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą

obejmować: zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, skurcz oskrzeli, w niektórych

przypadkach szok anafilaktyczny (nagła uogólniona reakcja alergiczna, która może prowadzić do

reakcji zagrażającej życiu).

Reakcje skórne, takie jak wysypka i świąd również były zgłaszane. Częstość występowania tych

działań niepożądanych nie jest znana.

W przypadku wystąpienia pierwszych oznak reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku

Mucofalk O i unikać stosowania tego leku w przyszłości.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej, należy

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Mucofalk O:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, czyli łupiny nasienne babki jajowatej lub na

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta wystąpiły nagle zmiany zwyczajów dotyczących wypróżniania się, trwające ponad

dwa tygodnie;

- jeśli u pacjenta wystąpiło niezdiagnozowane krwawienie z odbytu;

- jeśli u pacjenta po przyjęciu środków przeczyszczających nie nastąpiło wypróżnienie;

- jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego, w tym choroby przełyku

i części wpustowej żołądka, niedrożność jelit (ileus) lub ryzyko jej wystąpienia, porażenie jelit lub

rozszerzenie okrężnicy (megacolon).

- jeśli pacjent cierpi na trudności w przełykaniu lub inne zaburzenia w obrębie gardła i krtani.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mucofalk O należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Mucofalk O nie powinien być stosowany u pacjentów cierpiących na zaklinowanie stolca, bóle

w jamie brzusznej, nudności lub wymioty. Objawy te mogą być oznaką potencjalnej lub aktualnie

występującej niedrożności jelit. 

Jeśli wystąpi ból w jamie brzusznej lub nieregularne wypróżnienia, pacjenci stosujący Mucofalk O

powinni zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Mucofalk O a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Może wystąpić opóźnienie wchłaniania jelitowego jednocześnie przyjmowanych innych leków, takich

jak:

 związki mineralne

 witaminy (witamina B12)

 leki nasercowe (glikozydy nasercowe)

 leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny)

 leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina) i leki przeciwdepresyjne (lit).

Z tego względu należy zachować odstęp od 30 do 60 minut pomiędzy przyjęciem leku Mucofalk O

a przyjęciem innych leków.

Poniżej wymienione leki można przyjmować jednocześnie z lekiem Mucofalk O jedynie pod

nadzorem lekarza:

 Leki hamujące perystaltykę jelit (np. loperamid, opioidy), ponieważ może wystąpić

niedrożność jelit (ileus).

 Hormony tarczycy, ponieważ może być konieczne skorygowanie dawki hormonów.

 U pacjentów z cukrzycą stosowanie leku Mucofalk O wymaga nadzoru lekarza, ponieważ

może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

Stosowanie leku Mucofalk O z jedzeniem i piciem

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania Mucofalk O z posiłkami.

Jeżeli Mucofalk O jest stosowany jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią, wskazane jest stosowanie leku podczas posiłków.

Należy jednak zawsze przyjmować lek z dużą ilością płynów- co najmniej 150 ml wody, soku

owocowego lub innego podobnego płynu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Mucofalk O może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko jeśli to konieczne lub jeśli

zmiana sposobu odżywiania jest niewystarczająca. Leki ułatwiające formowanie masy stolca, do

których należy Mucofalk O, powinny być stosowane w pierwszej kolejności, a w przypadku braku ich

skuteczności należy zastosować inne leki przeczyszczające.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mucofalk O nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mucofalk O zawiera sód oraz sacharozę.

Mucofalk O zawiera 3,9 mmol (90 mg) sodu na dawkę (5 g), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów

z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Uwaga dla chorych na cukrzycę: pojedyncza dawka leku Mucofalk O (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy;

wartość energetyczna: 3,07 kcal (12,86 kJ), co odpowiada 0,064 jednostkom chlebowym (tzw.

wymiennik węglowodanowy).

Uwaga dla chorych na celiakię: Mucofalk O nie zawiera glutenu.

Uwaga dla chorych z nietolerancją laktozy: Mucofalk O nie zawiera laktozy.

Przypomnienie

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Dr. Falk Pharma GmbH