Sinecod krop 5mg/ml x 20 ml

Nazwa: Sinecod
Postać: krop.doustne
Dawka: 5 mg/ml
Opakowanie: 20 ml
Skład: Jeden ml roztworu (22 krople) zawiera 5 mg butamiratu cytrynian ( Butamirati citras ).                                                          Substancje pomocnicze: Jeden ml roztworu zawiera 405 mg sorbitolu i 3 mg etanolu 96%. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Zaburzenia układu nerwowego: Rzadko (³1/10 000, < 1/1 000): senność Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko (³1/10 000, < 1/1 000): nudności, biegunka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko (³1/10 000, < 1/1 000): pokrzywka
Interakcje: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie: Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydzień (patrz punkt 4.4). Dzieci w wieku od 2 miesięcy do ukończenia 1. roku życia: 10 kropli (2,27 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę. Dzieci po ukończeniu 1. roku życia do 3 lat: 15 kropli (3,4 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 3 lat: 25 kropli (5,68 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę. U dzieci w wieku od 2 miesięcy życia do 2 lat można stosować produkt tylko na zalecenie lekarza (patrz punkt 4.4). Produktu Sinecod w postaci kropli doustnych nie należy stosować u dzieci poniżej 2. miesiąca życia.
Środki ostrożności: Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Sinecod w postaci kropli doustnych może być stosowany u dzieci w wieku od 2 miesięcy życia do 2 lat tylko na zalecenie lekarza. Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę. Sinecod, krople doustne zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować produktu u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Sinecod, krople doustne zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Prowadzenie pojazdów: Sinecod może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).
Przedawkowanie: W wyniku przedawkowania produktu Sinecod mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.
Ciąża: Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu Sinecod w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt Sinecod może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie wiadomo, czy substancja czynna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być przeciwwskazane.