Bronchipret TE syrop x 100 ml

Nazwa: Bronchipret TE
Postać: syrop
Dawka: 15g+1,5g
Opakowanie: 1 but.a 100ml
Skład: 100 g syropu zawiera: Thymi herbae extractum fluidum (wyciąg płynny z ziela tymianku) (DER: 1:2-2,5; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: amoniak 10% (m/m), glicerol 85% , etanol 90% [V/V]: woda oczyszczona (1:20:70:109)) 15,0 g Hederae helicis folii extractum fluidum (wyciąg płynny z liści bluszczu pospolitego) (DER: 1:1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% [V/V]) 1,5 g Produkt leczniczy zawiera 7% [V/V] alkoholu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kwas cytrynowy jednowodny, sorbinian potasu, maltitol ciekły: 15,6 g maltitolu /100 g syropu Bronchipret TE Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1
Wskazania: Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegaj ącą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych ( Lamiaceae ) oraz araliowatych ( Araliacae ), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często Często (> 1/10) (> 1/100 do < 1/10) Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana (> 1/1000 do < 1/100) (> 1/10 000 do < 1/1000) (< 1/10 000); (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia żołądka i jelit : zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty, biegunka (niezbyt często). Zaburzenia układu immunologicznego : obserwowano_reakcje nadwrażliwości przebiegające z wysypką (rzadko) Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i (lub) okolicy gardła (częstość nieznana). W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Bronchipret TE. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Interakcje: Interakcje z innymi lekami obecnie nie są znane. Nie przeprowadzono badań wykazujących możliwość wystąpienia interakcji produktu leczniczego Bronchipret TE, syrop z innymi produktami leczniczymi.
Dawkowanie: Dawkowanie Wiek Dawka jednorazowa 3 razy na dobę Całkowita dawka dobowa Dzieci w wieku od 2 do 5 lat 3,2 ml 9,6 ml Dzieci w wieku od 6 do 11 lat 4,3 ml 12,9 ml Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 5,4 ml 16,2 ml Sposób podawania Doustnie. Należy użyć załączonej miarki i stosować lek Bronchipret TE, syrop 3 razy na dobę, odpowiednio do wieku pacjenta, zgodnie z instrukcją w tabeli powyżej. Syrop należy połknąć bez rozcieńczania. Lek można popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Wymieszać przed użyciem! W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub w przypadku pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki, bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, wymagana jest pilna konsultacja lekarska (patrz CHPL : punkt 4.4 i 4.8).
Środki ostrożności: W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, lekarz powinien skonsultować stan pacjenta i zadecydować o dalszym leczeniu. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjenta z zapaleniem bądź owrzodzeniem błony śluzowej żołądka. Produkt leczniczy zawiera 7% obj. alkoholu, oznacza to, że 5,4 ml zawiera do 0,30 g alkoholu, co jest równoważne 8 ml piwa lub 3 ml wina. Może być to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu. Obecność alkoholu należy również uwzględnić stosując produkt u dzieci przyjmujących wyższe dawki produktu leczniczego niż zalecane i w grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy padaczką. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Bronchipret TE, syrop. Informacja dla diabetyków: Jedna dawka produktu leczniczego Bronchipret TE, syrop (5,4 ml) zawiera około 1,9 g łatwo przyswajalnych węglowodanów. Dzieci Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W przypadku dłużej utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia, lekarz powinien ocenić objawy, gdyż mogą one być oznaką ciężkiego przebiegu choroby.
Prowadzenie pojazdów: Brak specjalnych wymagań.
Przedawkowanie: W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe, wymioty i biegunka. W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.
Ciąża: Ciąża i karmienie piersią Z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży oraz w okresie laktacji, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na płodność.